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【AS9100认证】ISO13485认证正规团队

更新时间:2025-04-23 16:03:47 浏览次数:60    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:【AS9100认证】ISO13485认证正规团队的产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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一直以来,博慧达企业管理咨询有限公司 广西玉林GJB9001C认证产品以其卓越的品质和完善的售后服务体系,为用户实现效益大化。公司 广西玉林GJB9001C认证产品不仅在国内具有较大的市场占有率,而且已与国际很多企业建立了长期合作关系。



AS9100与ISO9001的主要区别之处

 首件检验(First Article Inspection,FAI) 

  AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
 
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
 
。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
 
供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。 




 7、验证和确认试验:当验证和确认必须进行试验时,应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
      8、供方清单:保持一个外部供方的清单,包括批准状态(如批准,附条件批准)和批准范围(如产品类型,产品类别)(AS9100D 8.4.1.1);
      9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容:验收和退货标准;在哪个序列进行验证操作;需要保留的测量结果(至少说明验收或退货结果);所需的所有具体监控测量设备,及相关的使用说明书(AS9100D 8.5.1);



12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015  9.1)




 AS9100D要求建立的文件包括以下这些:
     1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
      2、质量方针: 管理者应制定、实施和保持质量方针(ISO9001:2015 5.2)
      3、质量目标:组织应保持有关质量目标的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
      4、生产和服务的控制:可获得形成文件的息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:规定产品和服务特性的文件记录息中,可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2:规定所需活动和结果的文件记录息中,可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件(例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡)和验证文件(AS9100D 8.5.1);


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